恒温恒湿试验箱在医药领域中,也成为药品稳定性试验箱或恒温恒湿稳定性试验箱,恒温恒湿稳定性试验箱主要在制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等,通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求,以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。
恒温恒湿稳定性试验箱图片:
药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
恒温恒湿稳定性试验箱基本参数:
控温范围:40-15℃
温度波动度/均匀度:±0.2℃/±1℃
温度精度:0.01℃
升温速率:1.5-4℃/min
降温速率:0.9-1.0℃/min
恒温恒湿稳定性试验箱的恒温恒湿控制:
1.空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
2.空气循环装置:鼓风风机循环
3.加热方式:电极式加热系统
4.加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿
5.供水方式:自动循环供水系统
6.制冷方式:两套进口耐热型制冷压缩机组(一用一备)
恒温恒湿稳定性试验箱的容积有多种尺寸,包括紧凑的台式和根据制造商需要设计的更大的步入式。许多试验室都是根据被测产品的尺寸和形状以及预期用途进行定制设计的。试验结果的有效性对以后的制造变更和改进至关重要,因此,应仔细考虑试验室的结构。
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